Qua bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu về các khái niệm cơ bản trong quản lý chất lượng xét nghiệm. Mục tiêu của chúng ta là hiểu rõ hơn về các khái niệm này và cách chúng liên quan đến quản lý chất lượng trong phòng xét nghiệm.
Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) là gì?
Cần thiết lập hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm – Ảnh: Victoria_Borodinova – pixabay
Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) là một hệ thống được thiết lập trong phòng xét nghiệm nhằm định hướng và kiểm soát chất lượng. QMS bao gồm các hoạt động quản lý chung, bao gồm cung cấp và quản lý nguồn lực, quá trình xét nghiệm và đánh giá và cải tiến liên tục.
Đối với phòng xét nghiệm, QMS quản lý mọi khía cạnh của hoạt động, từ tổ chức, nhân sự, trang thiết bị, đến quy trình kiểm soát chất lượng, quản lý thông tin và hồ sơ, cơ sở hạ tầng và an toàn, cung cấp dịch vụ khách hàng và cải thiện quá trình.
Đảm bảo chất lượng (QA) là gì?
Đảm bảo chất lượng (QA) là một khái niệm cơ bản trong quản lý chất lượng xét nghiệm. QA bao gồm các hoạt động có kế hoạch nhằm đảm bảo rằng yêu cầu về chất lượng sẽ được thực hiện.
Trong ngữ cảnh của phòng xét nghiệm, khách hàng là các đơn vị và cá nhân sử dụng dịch vụ xét nghiệm như cơ quan y tế, đơn vị bảo hiểm y tế, bác sĩ lâm sàng, bệnh nhân và người thân, các khoa/phòng liên quan trong cơ sở khám chữa bệnh.
Đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực xét nghiệm đặt ra các biện pháp hạn chế và đề phòng sai sót. Mục tiêu của nó là đảm bảo kết quả xét nghiệm đáng tin cậy và giảm thiểu sai sót trong quá trình xét nghiệm.
Kiểm tra chất lượng (QC) là gì?
Kiểm tra chất lượng (QC) là một khái niệm hẹp hơn trong quản lý chất lượng xét nghiệm và được gọi tắt là QC. QC tập trung vào các yêu cầu chất lượng kỹ thuật và quy trình thực hiện.
Trong lĩnh vực xét nghiệm, kiểm tra chất lượng nhằm phát hiện sai sót và nguyên nhân gây sai sót. Trên cơ sở đó, các biện pháp khắc phục sai sót sẽ được đề xuất.
Nội kiểm tra (IQC) là gì?
Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm là gì? – Ảnh: Bokskapet – pixabay
Nội kiểm tra (IQC) là quy trình được thực hiện bởi nhân viên phòng xét nghiệm để giám sát quy trình xét nghiệm. Nội kiểm sử dụng mẫu kiểm tra đã biết giá trị để phát hiện lỗi trong quá trình xét nghiệm thông thường.
Nội kiểm thường được thực hiện hàng ngày trong phòng xét nghiệm và sử dụng mẫu kiểm tra được cung cấp bởi bên thứ ba. Tùy thuộc vào loại xét nghiệm, mẫu kiểm tra này có thể là mẫu định lượng, mẫu bán định lượng hoặc mẫu định tính.
Ngoại kiểm tra (EQA) là gì?
Ngoại kiểm tra (EQA) là một hệ thống do một cơ quan độc lập bên ngoài triển khai nhằm đánh giá chất lượng của các phòng xét nghiệm trong cùng khu vực. Cơ quan này gửi các mẫu đồng nhất đến các phòng xét nghiệm tham gia để phân tích như mẫu bệnh nhân.
Sau đó, cơ quan độc lập tổng hợp kết quả, so sánh và đánh giá chất lượng của từng phòng xét nghiệm. Báo cáo từ cơ quan này cung cấp thông tin để các phòng xét nghiệm cải thiện chất lượng xét nghiệm.
Mẫu QC là gì?
Mẫu QC là gì? – Ảnh: Herney – pixabay
Mẫu QC có thành phần tương tự như mẫu bệnh phẩm và có giá trị biết trước. Mẫu này được sử dụng để đảm bảo rằng quy trình xét nghiệm đang được thực hiện chính xác.
Có 3 loại mẫu QC:
Mẫu QC dành cho xét nghiệm định lượng
Mẫu QC được biết chính xác giá trị và thể hiện bằng con số cụ thể, ví dụ: 5.3 mmol/L.
Mẫu QC dành cho xét nghiệm bán định lượng
Đây là mẫu không biết chính xác giá trị và chỉ mang tính ước lượng, thường được thể hiện dưới dạng vết, 1+, 3+, 4+…
Mẫu QC dành cho xét nghiệm định tính
Mẫu QC này xác định sự có mặt/không có mặt, dương tính/âm tính, phản ứng/không phản ứng,…
Hy vọng qua bài viết này, chúng ta đã có cái nhìn tổng quan về các khái niệm cơ bản trong quản lý chất lượng xét nghiệm. Hãy trao đổi thêm ý kiến và thông tin liên quan tại Dnulib.
