Kit test nhanh Covid-19 Humasis Covid-19 AG hộp 25 bộ

THÔNG TIN VỀ SẢN PHẨM

Đặc điểm sản phẩm

Hiện nay, Bộ kit kiểm tra nhanh Covid là một trong những công cụ y tế hiệu quả để phát hiện sự lây nhiễm virus Covid-19, giúp phát hiện các trường hợp nhiễm bệnh một cách nhanh chóng.

Bộ kit test covid Humansis COVID-19 Ag là thiết bị xét nghiệm chẩn đoán ban đầu dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch. Thiết bị này được thiết kế để phát hiện chất kháng nguyên SARS-CoV-2 thông qua mẫu dịch tỵ hầu ở những người nghi ngờ nhiễm Covid-19.

Thông số kỹ thuật

Bộ xét nghiệm Humasis COVID-19 Ag sử dụng kháng thể đơn dòng đặc hiệu với các chất kháng nguyên COVID-19 để phát hiện chất kháng nguyên đặc hiệu COVID-19 trong mẫu dịch tỵ hầu của người. Một lớp nitrocellulose tại cửa sổ đọc kết quả của thiết bị đã được phủ trước bởi vạch thử (T) và vạch chứng (C). Vạch thử (T) đã được phủ sẵn kháng thể đơn dòng chuột kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid và RBD để phát hiện chất kháng nguyên SARS-CoV-2; và vạch chứng (C) đã được phủ sẵn kháng thể IgG dê kháng kháng thể chuột. Khi mẫu được lấy từ mẫu dịch tỵ hầu và đặt vào ô nhỏ mẫu, nó sẽ di chuyển đến tấm đệm cộng hợp, trong đó có chứa các kháng thể kháng kháng nguyên SARS-CoV-2 được cộng hợp với chất keo vàng. Nếu mẫu chứa chất kháng nguyên SARS-CoV-2, phức hợp cộng hợp giữa chất kháng nguyên và kháng thể sẽ được hình thành. Phức hợp sẽ tiếp tục di chuyển qua lớp nitrocellulose cho đến khi nó đến vạch thử (T), nơi phức hợp sẽ tương tác với các kháng thể cố định và tạo thành dải màu có thể nhìn thấy. Mẫu sẽ tiếp tục di chuyển dọc theo lớp nitrocellulose cho đến khi đến vạch chứng (C), nơi phức hợp dư sẽ tiếp tục tương tác với kháng thể và tạo ra một vạch thứ hai có thể nhìn thấy. Vạch chứng này chỉ ra rằng mẫu đã di chuyển qua lớp nitrocellulose như dự kiến và xét nghiệm đã được thực hiện đúng cách.

Ưu điểm nổi bật

Phát hiện chất kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu trong vòng 7 ngày đầu nhiễm virus.
Kết quả xét nghiệm sau 15 phút.
Độ nhạy 92.9%.
Độ đặc hiệu 99.8%.
Được cấp phép bởi Bộ Y tế.
Thao tác đơn giản, không cần thiết bị hoặc vật tư tiêu hao thêm.

Hoạt chất

Chất kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid.
Chất kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2.
Chất kháng thể đề kháng IgG chuột.

Hướng dẫn sử dụng

Qui trình xét nghiệm

Thu mẫu và bảo quản mẫu:
- Lấy mẫu dịch tỵ hầu:
  1. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ xét nghiệm để lấy mẫu dịch tỵ hầu.
  2. Đặt tăm bông vào một bên mũi cho đến khi que lấy mẫu chạm vào thành sau mũi, sau đó dừng lại, xoay tròn khoảng 5 lần trong vài giây và từ từ rút que lấy mẫu ra.
  3. Mẫu lấy ra có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong 1 tiếng hoặc từ 2°C đến 8°C trong vòng 4 tiếng. Tuy nhiên, tốt nhất nên xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu để có kết quả tốt nhất.
- Bảo quản:
  1. Mẫu bệnh phẩm ngay sau khi lấy phải được đặt vào ống chứa môi trường vận chuyển virus (VTM hoặc UTM).
  2. Mẫu có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C trong vòng 12 tiếng; sau 12 tiếng, phải được bảo quản ở nhiệt độ âm -70°C.
Phương pháp xét nghiệm:
- Lấy mẫu dịch tỵ hầu:
  1. Lấy túi nhôm chứa thiết bị xét nghiệm ra khỏi nơi bảo quản lạnh hoặc bảo quản âm và để ở nhiệt độ phòng khoảng 30 phút cho đến khi sản phẩm đạt được nhiệt độ phòng.
  2. Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó lên mặt phẳng.
  3. Rung ống nghiệm lên xuống theo hướng để đưa dung dịch đệm xuống đáy trước khi mở ống nghiệm, sau đó cắm đầu của tăm bông đã lấy mẫu vào và nhúng xoáy đầu tăm hơn 10 lần để có đủ mẫu cho xét nghiệm.
  4. Rút tăm bông ra khỏi ống dung dịch; khi rút ra, ấn đầu của tăm bông vào thành ống để lấy hết dung dịch.
  5. Lắp nắp lọc vào ống kỵ, sau đó nhỏ 3 giọt dung dịch mẫu (90 ~ 100uL) vào khay xét nghiệm ở vị trí nhỏ mẫu.
  6. Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.
- Lấy mẫu dịch tỵ hầu trong môi trường vận chuyển virus (VTM) (chuẩn bị trước ống nghiệm và micropipet trước khi làm xét nghiệm vì không được cung cấp cùng với bộ xét nghiệm):
  1. Lấy mẫu ra khỏi nơi bảo quản lạnh hoặc bảo quản âm và để ở nhiệt độ phòng khoảng 30 phút cho đến khi sản phẩm đạt được nhiệt độ phòng.
  2. Tháo nắp ống nghiệm và sử dụng pipet để thêm 50uL dung dịch đệm vào ống nghiệm để tách mẫu.
  3. Lắc đều mẫu trong môi trường vận chuyển sau đó hút 70ml dung dịch và cho vào ống nghiệm đã chuẩn bị ở bước 2, sau đó trộn đều.
  4. Lấy túi nhôm chứa thiết bị xét nghiệm ra khỏi nơi bảo quản lạnh hoặc bảo quản âm và để ở nhiệt độ phòng khoảng 30 phút cho đến khi sản phẩm đạt được nhiệt độ phòng.
  5. Xé bỏ túi nhôm chứa thiết bị xét nghiệm.
  6. Sử dụng micropipet để hút 100ul dung dịch mẫu và cho vào thiết bị xét nghiệm.
  7. Đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Nhận định kết quả

Âm tính: Nếu không có vạch màu nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm (T) và chỉ có 1 vạch màu xuất hiện trên vạch chứng (C), kết quả là âm tính.
Dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu là vạch xét nghiệm (T) và vạch chứng (C), kết quả là dương tính.
Không có giá trị: Nếu không có vạch màu nào xuất hiện tại vạch chứng (C), kết quả không có giá trị.

Lưu ý

Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in-vitro.
Không sử dụng thiết bị xét nghiệm đã hết hạn.
Không mở bao bì cho đến khi sử dụng và sau khi mở, phải sử dụng ngay.
Không sử dụng thiết bị xét nghiệm nếu bao nhôm đựng bị hỏng hoặc thiết bị bị hỏng nghiêm trọng.
Không tái sử dụng thiết bị.
Xử lý tất cả các bệnh phẩm một cách an toàn vì có khả năng lây nhiễm.
Xét nghiệm này nhằm sàng lọc ban đầu nhiễm coronavirus bằng cách phát hiện chất kháng nguyên COVID-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chẩn đoán.

Quy cách đóng gói

Trong một hộp, bao gồm 25 bộ kit, bao gồm:

25 khay thử đựng riêng trong túi.
25 ống dung dịch đệm sử dụng một lần.
25 nắp lọc.
25 tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu xét nghiệm.
1 tờ hướng dẫn sử dụng.

Bảo quản

Ở nhiệt độ 2°C – 30°C.

Hạn dùng

8 tháng kể từ ngày sản xuất.

Được chỉnh sửa bởi: Dnulib

Giải Đáp Cuộc Sống