Thuật ngữ và quy định về các dạng bào chế dùng cho đăng ký thuốc

0
44
Rate this post

Các thuật ngữ về dạng bào chế dùng trong đăng ký thuốc theo tiếng Anh và tiếng Việt

Quy định việc ghi dạng bào chế thuốc

Trong quá trình đăng ký thuốc, thuật ngữ về dạng bào chế đóng một vai trò quan trọng, giúp ghi nhận các thông tin cần thiết về cách bào chế thuốc. Bài viết này sẽ giới thiệu về các thuật ngữ về dạng bào chế dùng trong đăng ký thuốc, cũng như những quy định về việc ghi dạng bào chế thuốc.

Các thuật ngữ về dạng bào chế dùng trong đăng ký thuốc

Khi đăng ký thuốc, chúng ta thường gặp các thuật ngữ về dạng bào chế như “viên nén”, “viên bao phim”, “viên nhai” và nhiều hơn nữa. Những thuật ngữ này được sử dụng để miêu tả cách bào chế thuốc, từ đó giúp người tiêu dùng hiểu rõ hơn về cách sử dụng và tác dụng của thuốc. Dưới đây là một số thuật ngữ tiếng Anh và tiếng Việt phổ biến về dạng bào chế thuốc:

  • Tablet (viên nén)
  • Capsule (viên bao phim)
  • Chewable tablet (viên nhai)
  • Ointment (dầu bôi ngoài da)
  • Cream (kem)
  • Injection (tiêm)
  • Syrup (siro)
  • Solution (dung dịch)
  • Suspension (mỡ)

Quy định việc ghi dạng bào chế thuốc

Việc ghi dạng bào chế thuốc là một yêu cầu quan trọng trong quá trình đăng ký thuốc. Theo quy định của Bộ Y tế, việc ghi dạng bào chế thuốc phải tuân thủ các quy định sau:

  • Trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu, dạng bào chế thuốc được ghi theo đúng dạng bào chế tại Bảng quy định.
  • Các thuốc có cùng dạng bào chế sẽ được dự thầu chung.
  • Đối với các dạng bào chế đánh dấu (*), chỉ được tách riêng khi có cùng dạng bào chế với Biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu hoặc các thuốc cấp phép, lưu hành tại các nước SRA.

Ví dụ, nếu dạng bào chế ghi tại kế hoạch lựa chọn nhà thầu là “viên”, các thuốc có các dạng bào chế như “viên nén”, “viên bao phim”, “viên nhai” sẽ được dự thầu cùng nhau. Tuy nhiên, đối với những dạng bào chế đánh dấu (*), chỉ được tách riêng trong những trường hợp cụ thể.

Đối với các dạng bào chế không có trong bảng quy định, thủ trưởng cơ sở y tế sẽ quyết định việc ghi dạng bào chế tại kế hoạch lựa chọn nhà thầu để đảm bảo nguyên tắc cạnh tranh và hiệu quả kinh tế trong mua sắm thuốc.

Bài viết này đã giới thiệu về thuật ngữ và quy định về các dạng bào chế dùng trong đăng ký thuốc. Qua đó, chúng ta có thể hiểu rõ hơn về cách bào chế thuốc và quy trình đăng ký thuốc. Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm thông tin về đăng ký thuốc và các quy định liên quan, hãy ghé thăm website Dnulib.